Идет набор группы

Место проведения - Учебный центр ARMTEK (г.Минск, Ольшевского,22)

Продолжительность - 8 академических часов

Стоимость обучения - 190,00 BYN

Возможно корпоративное (800,00 BYN) и индивидуальное обучение

Скидки - 10% для второго участника от организации, 15% для третьего и последующих участников

Все участники получают сертификат и справку об обучении государственного образца

В стоимость включены кофе-брейки, обед, материалы семинара на бумажном носителе, блокнот, ручка.

 

 

Семинар "Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP). Теоретический курс"

gallery/gdp

Программа семинара "Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP). Теоретический курс"

Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь

Управление качеством: принципы, система качества, контроль и анализ деятельности переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества

Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу

Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения

Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация

Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP

Квалификация поставщиков и заказчиков

Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт

Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства

Отзыв продукции

Самоинспекции

Транспортировка лекарственных средств